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      復星醫藥:控股子公司復宏漢霖自主研發的地舒單抗注射液獲美國FDA藥品注冊批準

      2025-09-01 20:11:00來源:界面新聞
      責任編輯:第一黃金網
      摘要
      復星醫藥9月1日公告,公司控股子公司復宏漢霖自主研發的60mg/mL、120mg/1.7mL兩項規格的地舒單抗注射液(項

      復星醫藥9月1日公告,公司控股子公司復宏漢霖自主研發的60mg/mL、120mg/1.7mL兩項規格的地舒單抗注射液(項目代號:HLX14)的生物制品許可申請(BLA)獲美國FDA批準。獲批適應癥包括骨折高風險的絕經后婦女的骨質疏松癥治療、糖皮質激素引起的骨折高風險的男性與女性骨質疏松癥的治療等。此外,HLX14于其他主要國家/地區的注冊進展包括歐洲藥品管理局(EMA)受理上市許可申請、加拿大衛生部受理上市注冊申請等。截至2025年7月,本集團現階段針對HLX14的累計研發投入約為人民幣3.23億元。地舒單抗注射液產品于全球范圍的銷售額約為74.62億美元。

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