9月9日,國產九價HPV疫苗“馨可寧®9”開打,這意味著我國自主研發的九價HPV疫苗正式投入應用。作為全球第二款九價HPV疫苗,其一舉打破了默沙東九價HPV疫苗的市場壟斷。與此同時,沃森生物、康樂衛士的九價HPV疫苗也均進入了Ⅲ期臨床試驗階段,該領域競爭趨于白熱化。
本土企業搶先布局更高價次HPV疫苗
據悉,該國產疫苗由廈門大學夏寧邵教授團隊與萬泰生物聯合研發,采用全球首創的大腸埃希菌原核表達系統。定價為每支499元,其中9-17歲人群接種兩針,18-45歲女性需接種三針。據悉,國產九價HPV疫苗已于8月獲得中國食品藥品檢定研究院簽發的《生物制品批簽發證明》,預計陸續將在全國各地正式啟動接種工作。
在國產九價疫苗上市前,國內接種九價HPV疫苗僅有一款進口疫苗默沙東佳達修可選。
現在,默沙東競爭者眾多,萬泰生物產品率先撞線,沃森生物、康樂衛士、博唯生物、瑞科生物的九價HPV疫苗的女性適應證也進入了Ⅲ期臨床試驗。在更高價次的HPV疫苗開發上,本土疫苗企業已搶先開始布局,多個在研項目在全球研發進展領先。
隨著HPV疫苗生產企業不斷提升產能以及國產多價HPV疫苗研發的不斷推進,業內預計,中國HPV疫苗潛在存量市場的“消化”時間將被縮短。
下一階段競爭男性適應證
面對眾多的后繼者,早在今年初,默沙東便已將HPV疫苗業務拓展至男性市場。今年1月,默沙東的四價HPV疫苗獲批了男性適應證。4月14日,佳達修9獲國家藥監局批準上市,適用于16—26歲男性接種。
在男性適應證研發上,博唯生物的九價HPV疫苗是國內首家進入Ⅲ期臨床試驗的國產九價HPV候選疫苗。康樂衛士的九價HPV疫苗則是中國首個開始對男性進行關鍵效力試驗的國產九價HPV候選疫苗。另據萬泰生物披露,其九價HPV疫苗的男性適應證Ⅲ期臨床試驗已啟動并完成首例受試者入組。
默沙東盡管是首個在國內獲批九價HPV疫苗男性適應證的企業,但國產疫苗一路緊追,可以預見,未來HPV疫苗男性適應證市場的競爭將十分激烈。
曾經“一苗難求” 如今“隨到隨打”
默沙東的佳達修自2018年上市以來價格堅挺,三針近4000元的費用曾讓不少消費者望而卻步。然而,今年以來,多個城市接種點紛紛推出大力度的惠民措施,根據廣州市白云區和番禺區發布的活動細則,以這款進口九價HPV疫苗為例,9-14歲女性全程接種2劑次,第2劑次疫苗免費;15-26歲女性、35-45歲女性以及16-26歲男性全程接種3劑次,第3劑次疫苗免費。曾經稀缺的疫苗變得“隨到隨打”,市場供應格局已經生變。