中國財富網訊（孟辰）6月6日，針對近期網絡流傳的關于科倫集團麥角硫因相關產品的科學性和市場定位提出質疑的文章，科倫集團在其官方公眾號上發文回應。
文章顯示，在代謝研究領域國際頂級期刊《Cell Metabolism》（影響因子：27.7）連續發表的兩項獨立研究中，麥角硫因被證實通過雙重機制介導健康衰老。此外，麥角硫因的定位是健康管理工具，當下麥角硫因是國際上公認的膳食補充劑，而非藥品，又何來“假藥”一說。其核心價值在于預防性健康干預，與《“健康中國 2030”規劃綱要》中“預防為主”的國家戰略高度契合。
原文如下：
關于《假藥靠肌肉男真人“赤膊上陣”，真藥偉哥僅以小小 “老鼠作證”》一文的回應
我們注意到近期網絡流傳的文章《假藥靠肌肉男真人“赤膊上陣”，真藥偉哥僅以小小“老鼠作證”》，文中對麥角硫因相關產品的科學性和市場定位提出質疑。作為麥角硫因領域的研究者與推廣者，我們高度重視公眾對健康產品的關注，并在此以嚴謹的科學態度和公開數據作出回應，以澄清誤解并傳遞真實信息。
一、科學驗證是麥角硫因價值的核心基礎
（一）作用機制：權威期刊揭示抗衰老核心通路
1.《Cell Metabolism》雙篇連發
在代謝研究領域國際頂級期刊《Cell Metabolism》（影響因子：27.7）連續發表的兩項獨立研究中，麥角硫因被證實通過雙重機制介導健康衰老：
德國萊布尼茨分析研究所研究：麥角硫因可作為 CSE 的替代底物，促進 HS 生成，激活 cGPDH以增加內源性 NAD +合成，在秀麗隱桿線蟲模型中顯著延長了線蟲的平均壽命達20±2%，同時顯著改善運動能力、應激抗性，減少脂褐素沉積并優化線粒體形態[1]；
哈佛大學醫學院研究：麥角硫因可直接結合并激活 MPST ，增強線粒體能量代謝效率。在小鼠為期6周的實驗期間，補充麥角硫因使小鼠跑步距離顯著增加約14%、速度提升約28%，揭示其對運動表現的直接提升作用[2]。
2. 多器官保護效應
在9月齡大鼠口服麥角硫因（20mg/kg）的實驗中，運動耐力提升近 2 倍，且血管形成、肌肉質量和干細胞數量均觀察到有益作用，證實其對衰老相關肌肉衰退的逆轉作用[1]。
（二）臨床研究：多中心、雙盲試驗驗證多場景有效性
麥角硫因在多領域的應用已通過臨床研究驗證：
（一）國際法規批準
在歐美、日本等發達國家，麥角硫因已被列為新型食品補充劑或功能保健食品成分：
美國 FDA 授予 GRAS（公認安全GRN 000734）認證[7]；
歐洲食品安全局EFSA 批準其作為新型食品補充劑（EU 2017/2470） [8]；
日本厚生勞動省將其應用于機能性標示食品[9]。
國家衛生健康委員會2024年受理麥角硫因的新食品原料申請。
（二）毒理學研究矩陣
通過系統多維度的毒性實驗，麥角硫因展現出極高安全性：
遺傳毒性：攝入 1500mg/kg 劑量下，微核細胞未增加，多染紅細胞比例正常[8,10]；
急性毒性：大鼠灌胃 LD50>2000mg/kg bw，無死亡或臨床癥狀[8,10]；
亞慢性毒性：大鼠連續 28 天攝入 800mg/kg bw 無不良反應，僅最高劑量組（1600mg/kg）出現輕微中毒跡象[8,10]；
生殖毒性：交配前后 13 周給藥，對生殖參數無影響[8,10]；
致敏性：麥角硫因化學結構穩定，生產過程無蛋白質污染，致敏風險極低[11]。
（三）長期臨床安全性
新加坡國立大學長達1 年期的隨機雙盲對照試驗證實，口服麥角硫因組受試者血液指標、肝腎功能均無異常，未發現與麥角硫因相關的不良反應，驗證了其長期服用的安全性[4]。
三、科學發展觀：尊重探索規律，擁抱預防醫學趨勢
（一）對 “唯藥物論” 的糾偏
文中 “未獲藥品批準即屬無效” 的論斷有點武斷，對膳食補充劑存有偏見。
藥品審批針對特定疾病治療場景，而營養補充劑的價值在于健康人群的風險預防與機能提升，二者分屬不同維度。例如維生素 C 未被批準為“治療感冒的藥物”，但其在免疫支持領域的價值被全球醫學界廣泛認可。
麥角硫因的定位是健康管理工具，當下麥角硫因是國際上公認的膳食補充劑，而非藥品，又何來“假藥”一說。其核心價值在于預防性健康干預，與《“健康中國 2030”規劃綱要》中“預防為主”的國家戰略高度契合。
（二）對 “過早否定” 的思考
抗衰老研究是當前生命科學領域的前沿陣地，任何突破性發現都需經歷從基礎研究到臨床轉化的周期。麥角硫因作為新興抗衰成分，目前已積累多項人體研究，其科學價值已具備產業化基礎，此時對其全面否定，既違背科學探索的螺旋式上升規律，也可能阻礙大眾獲得先進健康管理工具的機會。
四、 企業責任：以科學為基石，推動行業規范化發展
作為麥角硫因領域的研究與應用推動者，我們始終堅守以下原則：
（一）循證先行：所有產品宣稱均基于公開可查的科學文獻，拒絕任何夸大宣傳；
（二）合規經營：嚴格遵循國家法律法規要求，合法經營；
（三）開放對話：歡迎學術界、監管部門及消費者對我們的研究與產品進行監督，我們將以開放姿態提供完整的科學數據與檢測報告。
結語
科學的進步需要理性的質疑，更需要基于證據的建構。麥角硫因的價值已在衰老機制、器官保護、臨床應用等維度初步形成立體證據網絡，其作為預防醫學領域的重要創新，正在為健康老齡化提供新的解決方案。
我們呼吁行業以客觀態度審視新興科技，共同推動營養健康產業從“營銷驅動”向“科學驅動” 轉型，讓消費者真正受益于生命科學的最新成果。
參考文獻
[1] Ergothioneine improves healthspan of aged animals by enhancing cGPDH activity through CSE-dependent persulfidation. Cell Metabolism. 2025. 37. 542–556
[2] Ergothioneine controls mitochondrial function and exercise performance via direct activation of MPST. Cell Metabolism. 2025. 37. 857–869
[3] Food-derived antioxidant ergothioneine improves sleep difficulties in humans. Journal of Functional Foods. 2022. 95. 105165
[4] Investigating the efficacy of ergothioneine to delay cognitive decline in mild cognitively impaired subjects: A pilot study. Journal of Alzheimers Disease. 2024. 102. 841–854
[5] Effects of an ergothioneine-rich Pleurotus sp. on skin moisturizing functions and facial conditions: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Aging Dis.. 2024. 15. 503-516
[6] Ergothioneine is associated with reduced mortality and decreased risk of cardiovascular disease. Heart. 2020. 106. 691-697
[7]L-Ergothioneine Self-Affirmed GRAS. Supply side Supplement Journal. 2011.11.
[8] Safety of synthetic l‐ergothioneine (Ergoneine) as a novel food pursuant to Regulation (EC)No258/97. EFSA Journal. 2016. 14. 4629
[9] 寧兆君. 國內外功能性食品監管對比及發展新動態研究. 華南農業大學
[10] Agency Response Letter GRAS Notice No. GRN 000736- FDA.
[11] Roy Forster. et al. Reproductive safety evaluation of L-Ergothioneine. Food Chem Toxicol. 2015. 80. 85-91
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