6月30日,科笛(02487)發布公告,宣布公司旗下的CU-40102(外用非那雄胺噴霧劑)已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局的上市批準。
CU-40102的適應癥為治療雄激素性脫發,是全球首個也是唯一一個獲批用于該病癥的外用非那雄胺,同時也是中國首個獲批上市的外用非那雄胺產品。此次上市批準主要基于CU-40102完成的一項III期驗證性臨床試驗的結果,顯示其能有效治療雄激素性脫發,并且受試者對給藥部位的局部耐受性良好。
CU-40102作為公司在毛發疾病及護理領域獲得國家藥監局上市批準的首款產品,標志著公司在廣泛皮膚病治療及護理領域的商業化布局進一步加強。