7月1日，創新藥概念股昂利康（002940.SZ）再次漲停，實現21天9板，股價續創歷史新高。
據統計，該股自6月以來累計漲幅超170%，成為申萬生物醫藥行業中唯一一只漲幅過100%的個股，其總市值也增加約50億元至82.35億元。
不過，昂利康在披露的股票交易異常波動公告中多次表示，公司關注到近期市場對創新藥業務關注度較高。公司目前在研的創新藥項目僅有一個，系ALK-N001項目，該項目尚處于I期臨床試驗階段。
據南財快訊記者了解，藥物臨床試驗分為I-IV期，I期臨床試驗是新藥研發的“起點”。 I期臨床試驗的主要目的是評估新藥在人體內的安全性，通過小規模的志愿者測試，觀察藥物的耐受性、可能的副作用，探索安全有效的劑量范圍。
“創新藥研發具有周期長、投入大、不確定性高的特點。”昂利康也提示稱，各階段研發情況受眾多因素的影響，存在研發進度及結果不及預期的風險。
梳理此前公告，昂利康于今年2月收到國家藥品監督管理局（以下簡稱“國家藥監局”）簽發的注射用ALK-N001境內生產藥品注冊臨床試驗《受理通知書》。經審查，國家藥監局決定予以受理。
今年4月，昂利康進一步公告稱，國家藥監局同意ALK-N001開展晚期實體瘤的臨床試驗。
臨床前研究結果顯示，注射用ALK-N001在多種不同腫瘤模型中對腫瘤有明顯的抑制作用，且具有良好的安全性，是一款極具創新性與開發潛力的小分子偶聯抗腫瘤藥物，有望為晚期實體瘤患者提供新的治療選擇。
在隨后的5月，昂利康密集披露多份投資者關系活動記錄表，表中均有對ALK-N001提問。面對“昂利康2024年研發投入2.31億元，其中創新藥研發占比是多少”的咨詢時，上市公司回應稱，目前僅有的創新藥為ALK-N001，占總體研發投入的比例不高。
券商則對昂利康的關注較少。今年以來只有華創醫藥團隊發布了兩份研報，該機構在6月發布的研報中稱，昂利康的研發重心正逐步向改良型新藥和1類創新藥傾斜，實現“傳統仿制藥一高端仿制藥一改良型新藥一創新藥”的階梯式過渡，其中就列出了ALK-N001。
在今年1月的研報中，華創醫藥也表示，昂利康圍繞“有特色的仿制藥—改良型新藥—創新藥”研發戰略持續升級，改良型新藥項目逐漸進入收獲期。從2020年公司定增募集資金計劃投向看，公司擬立項40個新仿制藥項目，共覆蓋院內近200億元市場規模。按照仿制藥立項到上市周期約3年測算，未來三年有望成為其仿制藥項目密集上市的階段。
“公司在原料藥制劑一體化及特色中間體業務上均已具備了較強的能力和明確的發展前景，在各板塊業務的拉動下，公司有望逐步向大中型市值公司邁進?！比A創醫藥表示。
官網顯示，昂利康于2018年10月在深交所掛牌上市，是一家集醫藥中間體、原料藥和藥物制劑為一體，以心血管類、口服頭孢類、腎病類、麻醉鎮痛類藥品為特色的現代化制藥企業。
據昂利康介紹，其是全球主要的口服頭孢類原料藥供應商，開發的頭孢克洛緩釋片為國內首家通過仿制藥一致性評價，在國內市場占有率第一。此外，公司還是全球最大的α-酮酸原料藥生產基地以及國內鈣拮抗劑類抗高血壓藥物的主要生產企業之一。
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